供应医药高纯水设备  

产品应用-制药工艺用水

一、制药用水标准及选用原则

(一)  纯水的概念中国药典规定，注射用水须以纯化水为原水，然而人常说的纯水是脱盐水、纯水及高纯水的泛称。

1.        脱盐水 水中易于去除的强电解质去除到一定程度，剩余盐含量约在1～5mg/l,25℃时，电阻率为1.0～10MΩ.CM.

2.纯水 又称去离子水，将水中绝大部分强电解质及难以去除的硅酸及二氧化碳等弱电解质去除到一定程度，含盐量在1mg/l以下，25℃时，电阻率为1.0～10MΩ.CM.

3.高纯水 又称超纯水，水中电解质几乎全部去除，水中不溶解的胶体物质、微生物、微粒、有机物、溶解气体降至很低程度，25℃时，电阻率为10MΩ.CM以上，通常接近18MΩ.CM，须经混床与膜过滤等终端精处理的水。

（二）水质标准 中国药典中收载的制药用水系指纯化水、注射用水及来菌注射用水。

（三）制药用水的选用 1.原料药生产 多采用纯水，但一些有热原要求的眼科手术用药和一些吸入剂，在配制时则应当使用注射用水。2.注射剂生产 必须采用高纯水。

二、水处理系统在制药工艺中的应用

（一）系统组成 1.自动反冲多介质过滤器2.动反冲活性碳过滤器3.自动反冲、再生软化器4.精密过滤器5.反渗透系统6.离子交换系统7.EDI连续电除盐系统8.杀菌消毒装置

（二）各水处理系统在制药工艺中的具体应用1.单级反渗透系统在制药工艺中的应用2.双级反渗透系统在制药工艺中的应用3.反渗透+离子交换系统在制药工艺中的应用4.反渗透+EDI系统在制药工艺中的应用

三、南极绿洲公司水处理系统与GMP规范的符合性

（一）南极绿洲公司水处理系统符合GMP材质要求（二）南极绿洲公司水处理系统符合GMP设计要求（三）南极绿洲公司水处理系统的出水水质符合GMP要求