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欧伦 欧伦薄膜包衣剂 结肠定位释药型

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  • 所在地区:

    浙江省 温州市

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基本参数
  • 产品名称

    微丸丸芯

  • 产品外观

    白色或彩色球形小丸

  • 保质期

    24个月

  • 产地

    浙江温州

  • 类别

    制剂辅料

  • 名称

    供应 小伦微丸丸芯 微晶纤维素丸芯 微丸研发 上药实验 包衣实验 制丸设备 一条龙 欧伦辅料

  • 质量标准

    中国药典2015版

  • 主要用途

    化妆品,制药辅料,医药,食品,饲料

  • 包装类型

    聚丙烯塑料桶

  • 外观性状

    颗粒

  • 品牌

    欧伦

详细说明




本产品由药用级微晶纤维素制成

本产品已获浙江省食品药品监督管理局生产许可(许可证号:浙20000347

本产品的特点:

1.极高的圆整度:休止角<26°(流入法)

2.极低脆碎度:脆碎度<0.1%(钢珠脆碎度仪法)

3.极高的均匀度:粒径不在客户要求范围内的微丸<10%(筛分失重法)

4.热、化学稳定性高:不与药物产生配伍反应,不影响药物的含量

5.不溶于水:不产生渗透压,不影响包衣层内药物的释放速率,可吸收中药流浸膏

6.在胃肠中不崩塌,释药行为稳定

7.无糖:适用糖尿病类药物

 

 

 

性状:白色或类白色球形小丸

用途:微丸起模母核

规格:产品代号   粒度/目数

 

 

可满足客户对其他粒度产品的要求

 

包装:25kg/

储存:密封,在干燥处保存

保质期:2

我司可提供:制丸设备、上药试验、包衣试验一条龙服务

 

 

 

This product is consisted of medicinal microcrystalline cellulose  

This product has the production authorization from Zhejiangprovincial food and Drug Administration (license number: Zhejiang20000347)

The characteristics of the product:

1.High roundness: angle of repose <26 DEG (on-flow method)

2.Low friability: friability <0.1% (steel ball friability tester method)

3.High uniformity:  particle size out of required scope<10% range (screening weight-loss method)

4.High heat and chemical stability: No chemical reaction with other API, No effect on

   Drug content. 

5.Insoluble in water: No osmotic pressure, No effect on coated drug release, absorb traditional Chinese fluid extract.

6.No collapse in gastric & intestine, stable on drug release

7.No sugar: diabetes drugs application


Appearance:  white or off-white spherical pellets

Usage: pellets starting core

Specification:  

Product code

Granularity(um)/Mesh

P1

200-355um/75-42

P2

355-500um/42-32

P3

500-710um/32-24

P4

710-1000um/24-16


Other particle size at customer’s choice

Packing: 25kg/barrel

Storage: sealed, stored in a dry area

Shelf life: 2 years

We can provide:  pelletizing machine, medicinal trial, coating test etc, one-stop service

 

 

 

温州小伦包衣技术有限公司成立于1999年,系专业从事薄膜包衣预混辅料研发、生产和销售的国家级高新技术企业,同时拥有“药品生产许可证”和“食品生产许可证”,是业内首个获得药品监督管理部门批文的内资企业。 多年来,小伦包衣公司一直是国内最具实力的薄膜包衣预混辅料生产企业之一,“小伦包衣”的品牌在制药行业拥有很高的知名度和美誉度,主打产品有 “药用薄膜包衣预混辅料(胃溶型)”、“药用薄膜包衣预混辅料(肠溶型)”、“复配食品添加剂-复配被膜剂”三大类12大系列产品,其因卓越的性能、稳定的质量、合理的价位和便捷的使用特性深受国内外客户的青睐,被广泛应用于药物固体制剂、食品、保健食品等产品的包衣。 公司产品包括: 一、药用薄膜包衣预混辅料(胃溶型) 1.高防潮胃溶系列 2.强隔离胃溶系列 3.高强度高韧性胃溶系列 4.速释性胃溶系列 5.高效性胃溶系列。 二、药用薄膜包衣预混辅料(肠溶型) 1.小肠释药系列 2.结肠定位释药系列 3.缓控释系列 三、复配食品添加剂-复配被膜剂 1.薄膜包衣预混剂Ⅰ 2.薄膜包衣预混剂Ⅱ 3.薄膜包衣预混剂Ⅲ 4.薄膜包衣预混剂Ⅳ 胃溶系列突破传统水性配方,采用独特的制备工艺,具有高防潮、高强度、高韧性、强隔离、速崩解等卓越性能,同时安全环保,包衣液配制简单、操作方便、包衣效率高,包衣后表观细腻、色泽均一。 肠溶系列可根据被包衣对象的性质选择以水或乙醇-水混合液为溶媒,采用多种肠溶成膜材料的优化组合和独特的制备工艺,具有显著的Ph值敏感特性,能确保被包衣对象在规定的肠道位置及时释放。 缓控释系列能确保被包衣对象形成具有缓释功能的包衣膜,使制剂持续释放药物,无须频繁给药,在较长时间内维持体内药物有效浓度,以达到延长药物治疗的目的。 复配食品添加剂系列是基于最新出台的《保健食品注册与备案管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第22号)和《保健食品备案产品可用辅料及其使用规定(试行)》(食药监特食管〔2017〕36号)文件以及《GB2760-2014 食品添加剂使用标准》中压片糖果的要求,小伦包衣公司为此推出了符合保健食品备案相应法规以及符合压片糖果相应法规的薄膜包衣预混剂。 专业服务:颜色可选 一对一的包衣辅料配方设计 制定包衣SOP文件 现场包衣指导培训 上门中试指导和产品应用技术服务 优化包衣综合成本 包衣设备改造及维护咨询 增值服务:小伦包衣凭借十多年的制药设备生产经验,愿为您提供包衣设备相关服务。




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